Milyen termékek tartoznak a „hőmérséklet-érzékeny gyógyszeripari termékek” kategóriájába?

A közös előírások nem sorolják fel az összes hőmérséklet-érzékeny terméket a gyógyszerészeti és egészségügyi környezetben. Amikor a 1980-ban elindult a "hideglánc-ipar", a hőmérséklet-érzékeny gyógyszerkészítmények tipikusan hűtött termékekre utaltak főleg, mint például oltások vagy biogyógyszerek. Ezen felül a vért és a vérkészítményeket, valamint a kutatási anyagokat és az emberi testmintákat hőmérséklet-ellenőrzésre is szükségük volt. Az EU GDP-iránymutatásainak 2015-ös felülvizsgálata óta az API- és a szobahőmérsékleti termékeket, például a kis molekulákat és a vény nélkül kapható gyógyszerek is a hőmérséklet-szabályozott logisztika hatálya alá vonták. Mivel az orvostechnikai eszközökről szóló új rendelet hatályba lépett, az orvostechnikai eszközöket, amelyek valamilyen hatóanyagot (például bevonatot) tartalmaznak, szintén figyelembe kell venni a hőmérséklet-szabályozott logisztika keretein belül.